FDA, 불법 수입 가정용 코로나19 진단키트 회수
이 킷트로 검사를 한 사람은 승인된 검사 킷트로 재검사를 받아야...
아래는 불법적으로 국내에 반입된 진단키트 사진이다.
[사진제공: FDA]
미국 식품의약국(FDA)은 가정용 코로나19 검사킷트중 불법적으로 수입한 제품들에 대해 해당 검사에 대한 리콜을 시작했다.
FDA는 불법수입 가정용 코로나 19 진단 킷트는 Standard Q COVID-19 Ag Home Test 킷트이고 판매사는 SD Biosensor, Inc. 라고 밝혔다.
이 테스트 킷트는 미국에 다량으로 배포 되었지만 FDA의 승인을 받지 않았다.
SD 바이오센서(SD Biosenesor, Inc.)는 자발적 리콜 외에도 해당 검사가 어떻게 불법 수입 되었는지 확인하기 위해 조사를 진행하고 있다.
SD 바이오센서는 더 이상의 불법 수입을 방지하기 위한 조치를 취하고 있다고 밝혔다.
FDA에 따르면 향후 수입품이 발견될 경우 개인이나 유통업체는 법적 조치와 손해 배상 책임에 직면하게 될 것이라고 했다.
FDA는 Standard Q COVID-19 Ag Home Test를 받은 모든 소비자에게 제품을 버리고 사용을 피할 것을 권장한다고 밝혔다.
이 킷트로 검사를 한 사람은 FDA 에서 승인된 검사 킷트로 재검사를 받아야 한다.